生物医药行业解决方案

生物医药行业的文档管理涉及到大量的研究报告、临床试验数据、药品注册文件、标签说明书、合规文件等重要文档,企业普遍通过部署企业电子文档管理系统(ECM/EDMS)来管理文档,来实现版本控制、权限管理、审批流程和文档归档等功能,以确保文档的合规性、安全性和可追溯性。

痛点及挑战

医药行业在文档管理方面面临一些特有的需求和挑战,如下所述:

合规性和数据安全方面的要求

医药行业需要遵守严格的法规和合规要求,包括药品注册、临床试验规范、药物安全性评估等。文档管理需要确保文档的完整性、准确性和可追溯性,以满足监管机构的审核和合规要求。

知识管理和技术秘密保护

医药行业进行大量的临床试验,需要保护自己的研发成果和专利信息,同时需要共享和传递专业知识,以促进创新和发展。文档管理需要确保知识的安全性、可访问性和传递效率。

多方合作和审批流程

医药行业涉及多个部门、机构和合作伙伴之间的合作和审批流程。文档需要在不同环节进行共享、审批和签署,需要一个高效的文档管理系统来支持这些流程。

产品解决方案

丰盘ECM作为一套专业的电子文档管理系统,主要从以下几方面帮助企业应对这些需求和挑战。

私有化部署满足合规需求,守护医药企业的数据安全性

私有化部署可以大幅提升文档管理的安全性。通过在企业内网中部署软件,企业内部文档不会离开企业网络,不会被上传到第三方云服务商的服务器上。这意味着企业可以完全掌控文档的存储和访问权限,可以更好地控制数据的流动和存储位置,减少数据泄露的风险。敏感的商业机密和客户数据可以得到更好的保护,防止未经授权的访问和泄露。此外,私有化部署还可以遵循企业自身的安全标准和合规要求,确保文档管理符合法规和行业规范。

精细化的权限管控、在线预览数字水印等多种手段保护企业技术秘密

通过丰盘ECM系统精细化的权限管控体系,企业可以精细化的控制不同角色成员的权限,实时回收不再需要的权限。大量文档格式支持在线预览,并支持数字水印防护,员工不再需要下载文档到本地电脑,大大降低文档泄露的风险。

文档在线讨论大大提升多方文档协同的效率

文档在线讨论功能使到多人协作审阅变得更加便捷和高效,不再需要通过传统的纸质文档或电子邮件来进行审阅,而是可以直接在文档上进行批注和评论。这样可以减少沟通成本和审阅周期,提高协作效率。文档在线讨论还可以纪录所有历史批注意见,对于追踪审阅进度、跟踪修改和解决争议非常有帮助,还可以应对审计合规方面的要求。